Fogyókúrás gyógyszerek súlyos mellékhatásai és peres ügyek az Egyesült Államokban
Több mint négyezer amerikai pert indított a GLP-1-receptor-agonista típusú fogyókúrás gyógyszerek, például az Ozempic és a Wegovy gyártói ellen. A felperesek azt állítják, hogy ezek a készítmények súlyos, életminőségüket drasztikusan rontó mellékhatásokat okoztak, és a gyártók elmulasztották figyelmeztetni őket a kockázatokra. Dokumentált esetek között szerepel a vakság, gyomorbénulás és haláleset, amelyek súlyosan érintették a felhasználók életét.
A népszerű gyógyszerek használata és mellékhatásai
Az Egyesült Államokban körülbelül 31 millió ember használ GLP-1-receptor-agonista készítményeket, amelyeket reklámkampányok és hírességek népszerűsítettek. A reklámok természetesen tartalmaznak kötelező figyelmeztetéseket a hatóanyag, a szemaglutid lehetséges mellékhatásairól. Az érintettek azonban sok esetben nem kaptak elegendő tájékoztatást a valóban súlyos kockázatokról, például a látásvesztésről.
Valós esetek a mellékhatásokkal kapcsolatban
Diane Wirth, egy 66 éves georgiai ápolónő, 2025 februárjában kezdte el szedni a Wegovyt, és áprilisra elvesztette a látását. Az orvosok nála is diagnosztizálták az arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátiát (NAION). Hasonlóan tragikus eset Todd Engel életében történt, aki 2023-ban kezdte szedni az Ozempicet 2-es típusú cukorbetegség miatt. Állapota drámaian romlott, mivel először a jobb, majd tíz hónappal később a bal szemét is elvesztette.
Gyomor-bélrendszeri problémák és jogi következmények
Tracy Ettinghoff felesége, Marsha, aki 76 éves, 2024 elején kezdett Ozempicet szedni. Körülbelül hat hónappal később heves hányás jelentkezett nála, amely végül halálához vezetett. A halottkém tüdőaspirációt diagnosztizált, de az ügyvédjei azt állítják, hogy a gyomorbénulás állhatott a háttérben, amit szerintük az Ozempic használata okozott. Éppen ezért a gyógyszer Amerikában nem lett hivatalosan jóváhagyva fogyókúrás célokra, habár orvosok gyakran felírták azt indikáción kívüli használatra.
Figyelmeztetések és gyártói reakciók
Az Európai Gyógyszerügynökség figyelmeztetése után a Novo Nordisk megváltoztatta a Wegovy és Ozempic betegtájékoztatóját Európában, jelezve, hogy a szemaglutid tízezer beteg közül legfeljebb egynél okozhat NAION-t. Az Egyesült Államokban azonban a csomagoláson csupán „látásváltozásra” figyelmeztetnek, a NAION erről nem szerepel.
FDA figyelmeztetése és perek
Nemrégiben az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) is figyelmeztető levelet küldött a Novo Nordisknak, hangsúlyozva a „súlyos szabályszegéseket”. Jelenleg két elkülönített csoportos per folyik a vállalat ellen, amelyek a gyomor-bélrendszeri károsodásokra, illetve a látásvesztésre vonatkoznak. A Novo Nordisk közleményében hangsúlyozta, hogy a betegbiztonság az elsődleges prioritásuk, és a klinikai vizsgálatok alapján a szemaglutid továbbra is kedvező előny-kockázat arányt mutat.
Az esettanulmányok világítanak rá, hogy a népszerű fogyókúrás szerek nemcsak hatékonyságukkal, hanem komoly mellékhatásaikkal is felhívják a figyelmet a gyógyszeripar felelősségére és a betegek tájékoztatásának fontosságára. A felperesek jogérvényesítése és a szükséges figyelmeztetések elmaradása komoly következményekkel járhat, ami a jövőbeli gyógyszeralkalmazásokat is érintheti.
